Jefatura de Asuntos Regulatorios y Legal

La posición es responsable de garantizar la seguridad regulatoria y legal de la empresa liderando con visión estratégica la gestión de cumplimiento normativo, registros sanitarios, propiedad intelectual y riesgos legales, tanto a nivel nacional como internacional

Principales funciones:

• Gestionar los registros sanitarios y de marca para todos los productos de la empresa a través de la coordinación con las oficinas regulatorias tanto locales como dentro de la región de Centro América
• Velar por el envío de toda la información a los ministerios según los requisitos de trámite que se requieran, con el fin de asegurar la comercialización del producto en el país de interés en forma y tiempo adecuados
• 3.Asistir a reuniones empresariales como asesor especializado que promueve el cumplimiento de los requisitos regulatorios y legales para la comercialización sostenible de todos los productos que se comercializan en los diferentes mercados dónde la empresa esté presente
• Custodiar, revisar y, si fuera necesario, solicitar correcciones a los artes de materiales de empaque, etiquetas y piezas de comunicación,según los requisitos de clasificación de productos a nivel del portafolio de la empresa
• Brindar asesoría y soporte al Departamento Comercial en la revisión y envío de la publicidad de los productos a los diferentes ministerios para ser aprobado por cada uno
• . Mantener un estricto seguimiento y control de todos los trámites regulatorios, brindando visibilidad en tiempo real en cada uno de los sistemas de información dispuestos por la empresa y sus stakeholders
•  Reducir el riesgo legal de la empresa mediante una asesoría oportuna, gestión de contratos, control de propiedad intelectual, prevención de litigios, vigencia de permisos de funcionamiento y la coordinación de todos los permisos y requisitos legales relevantes para la organización
• Realizar el presupuesto anual de gastos del Departamento de Asuntos Regulatorios y Legales, incluyendo pero no limitado a gastos de las oficinas regulatorias regionales, los costos de las renovaciones de registros sanitarios, cambios post registro, registros de marca, nuevos proyectos y asesorías externas según se requiera
•  Llevar el control de facturación de trámites regulatorios y legales que se realizan en la región,en conjunto con la debida coordinación con el Depto Financiero
• . Liderar el programa de farmacovigilancia, cosmetovigilancia y tecnovigilancia de la empresa ante el Ministerio de Salud de Costa Rica,

Requisitos académicos:

• Licenciatura en Derecho
• Entre 3-5 años de experiencia en posiciones afines liderando la coordinación de normativas en materia sanitaria en mercados de salud y/o farmaceútico
• Experiencia en el manejo de sistemas de registros gubernamentables tales como Registrelo y plataformas regionales de registros sanitarios
• Inglés fluído (técnico/conversacional)