Oficial de Cumplimiento / Farmacéutico Idóneo

Farmacéutico idóneo con amplia experiencia en la gestión técnica y normativa de establecimientos farmacéuticos, desempeñando el rol de Oficial de cumplimiento con la responsabilidad ética y profesional del cumplimiento de las disposiciones legales y sanitarias vigentes.

Especialista en garantizar la correcta dispensación de medicamentos, el control de inventarios sensibles (medicamentos controlados, psicotrópicos, estupefacientes), la validación de recetas, y la supervisión de las condiciones de almacenamiento, conservación y trazabilidad de los productos farmacéuticos. Con sólidos conocimientos en normativas sanitarias, legislación farmacéutica nacional,

Objetivo del puesto: Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria y farmacéutica vigente, supervisando que todas las actividades técnicas, administrativas y operativas relacionadas con productos farmacéuticos y afines se desarrollen conforme a las disposiciones regulatorias del país.

Actuar como Encargado de regente farmacéutico de todas las sucursales velando por el adecuado control, conservación, dispensación y manejo de productos regulados.

Funciones Principales:

• Coordinar y supervisar que todos los Regentes Farmacéuticos realicen los procesos según la ley en cada una de las sucursales. 

• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD), según corresponda.

• Coordinar y supervisar los procedimientos de recepción, almacenamiento, distribución, dispensación y devolución de productos farmacéuticos y afines.

• Coordinar y supervisar los procedimientos con respecto a la firma de vales para la obtención de controlados. 

• Monitorear y actualizar constantemente los requisitos regulatorios aplicables a la operación de la empresa.

• Preparar, revisar y mantener actualizada la documentación regulatoria exigida por las autoridades (licencias, permisos, registros sanitarios, libros de control, etc.).

• Colaborar en auditorías internas y externas, implementando planes de acción correctivos y preventivos (CAPA).

• Capacitar al personal en temas regulatorios, buenas prácticas y cumplimiento normativo.

• Informar oportunamente a la gerencia sobre cambios normativos o riesgos de incumplimiento que puedan afectar la operación.

• Coordinar el cumplimiento de las obligaciones en farmacovigilancia, tecnovigilancia o vigilancia sanitaria, cuando aplique.

Supervisar el manejo adecuado de productos controlados (psicotrópicos y estupefacientes) incluyendo el cumplimiento de controles y reportes ante las autoridades.

Requisitos del Puesto:

Formación Académica:

• Licenciatura en Farmacia con idoneidad

• Cursos o diplomados en regulación sanitaria, buenas prácticas o cumplimiento normativo (deseable).

Experiencia:

• Mínimo 2 a 3 años en puestos relacionados con cumplimiento regulatorio, asuntos regulatorios o regencia técnica en farmacias, laboratorios, droguerías o distribuidores.

Conocimientos Técnicos:

• Legislación sanitaria vigente (registros, BPA, BPD, Ley de Medicamentos, etc.).

• Manejo de productos regulados (controlados, de cadena de frío, etc.).

• Normas de control y documentación regulatoria.

• Conocimientos básicos de farmacovigilancia y reportes regulatorios.

Habilidades:

• Liderazgo técnico.

• Atención al detalle.

• Ética profesional y confidencialidad.

• Capacidad de análisis normativo.

• Comunicación efectiva con autoridades y equipos multidisciplinarios.