Analista de Asuntos Regulatorios

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para incorporarse a una reconocida compañía multinacional de dispositivos médicos.

El objetivo del puesto es proveer soporte y ejecución para los procesos de registro ante las autoridades sanitarias y manejo del ciclo de vida de los productos para todas las unidades de negocios.

Principales responsabilidades:

• Liderar las actividades necesarias para la ejecución de proyectos específicos en los que se requiera la intervención y participación de Argentina.
• Mantener actualizada la lista de requisitos para el armado del expediente de registro de producto y comunicar los requisitos al equipo de asuntos regulatorios de la unidad de negocios, al equipo de Latinoamérica y al equipo global.
• Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro y/o licitaciones.
• Verificar y revisar la documentación necesaria para cumplir con ANMAT y/o regulaciones corporativas.
• Realizar revisión del etiquetado, los materiales promocionales, los cambios del producto y la documentación de los cambios que requieren la aprobación de la agencia regulatoria.

Requisitos:

• Graduados o próximos a graduarse de las carreras de Farmacia, Bioquímica o afines.
• Experiencia mínima de al menos dos años en compañías tales como farmacéuticas, industrias de productos químicos, laboratorios.
• Nivel fluido del idioma inglés.

La posición tiene base en Vicente López, GBA y ofrece una modalidad hibrida de trabajo,

La compañía ofrece un atractivo paquete de beneficios.