Regulatory Affairs Sr. Analyst
Farma
Empresa de la industria farmacéutica se encuentra en la búsqueda de:
Regulatory Affairs Sr. Analyst (TEMPORAL)
Requisitos:
- Título universitario en Farmacia, Química o Biotecnología.
- Inglés avanzado.
- Al menos 4 años de experiencia en roles similares en empresas farmacéuticas.
- Altamente deseable la experiencia en países como Argentina-Colombia-Ecuador-Chile-Uruguay-Perú.
Principales responsabilidades:
- Responsable de la creación de los dossiers para los productos en los mercados bajo su cargo, de acuerdo a las regulaciones locales y los requerimientos. Esto incluye sometimientos relacionados a artes y rótulos/prospecto, así como también el manejo de observaciones de la Autoridad Sanitaria.
- Asegurar que los dossiers sean elaborados y despachados a los mercados de acuerdo al plan de sometimientos.
- Asegurar que los procesos sigan los estándares de transparencia y excelencia durante la ejecución de las estrategias regulatorias.
- Mantener los sistemas y bases de datos actualizados, de acuerdo a los POEs y políticas internos.
- Dar soporte a las estrategias regulatorias para el registro y mantenimiento del portafolio.
- Dar soporte al registro de todos los requerimientos regulatorios, en alineación con los equipos de Submissions Management, Labeling & Artwork, Cluster/Market y cualquier otro stakeholder.
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