Regulatory Affairs Sr. Analyst

Empresa de la industria farmacéutica se encuentra en la búsqueda de:

Regulatory Affairs Sr. Analyst (TEMPORAL)

Requisitos:

• Título universitario en Farmacia, Química o Biotecnología.
• Inglés avanzado.
• Al menos 4 años de experiencia en roles similares en empresas farmacéuticas.
• Altamente deseable la experiencia en países como Argentina-Colombia-Ecuador-Chile-Uruguay-Perú.

Principales responsabilidades:

•  Responsable de la creación de los dossiers para los productos en los mercados bajo su cargo, de acuerdo a las regulaciones locales y los requerimientos. Esto incluye sometimientos relacionados a artes y rótulos/prospecto, así como también el manejo de observaciones de la Autoridad Sanitaria.
• Asegurar que los dossiers sean elaborados y despachados a los mercados de acuerdo al plan de sometimientos.
• Asegurar que los procesos sigan los estándares de transparencia y excelencia durante la ejecución de las estrategias regulatorias.
• Mantener los sistemas y bases de datos actualizados, de acuerdo a los POEs y políticas internos.
• Dar soporte a las estrategias regulatorias para el registro y mantenimiento del portafolio.
• Dar soporte al registro de todos los requerimientos regulatorios, en alineación con los equipos de Submissions Management, Labeling & Artwork, Cluster/Market y cualquier otro stakeholder.