Referente de asuntos regulatorios

Nos encontramos en la búsqueda de un Referente de Asuntos Regulatorios para incorporarse a un reconocido laboratorio multinacional.

El objetivo del puesto es preparar, registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulación sanitaria vigente y de las políticas y reglamentos internos compañía.

Principales responsabilidades:

• Evaluar y elaborar los Dossiers de registro de nuevos productos y modificaciones post-aprobación.
• Seguimiento y control de todos los procesos post-registro, modificaciones de tipo legal, técnica y analíticas
• Velar por toda la documentación confidencial del Departamento de Asuntos Regulatorios.
• Revisar y aprobar artes tanto de productos nuevos como del portfolio actual.
• Prestar soporte técnico y regulatorio para licitaciones de entidades públicas y privadas
• Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro y/o licitaciones.
• Verificar y revisar la documentación necesaria para cumplir con ANMAT y/o regulaciones corporativas.
• Realizar revisión del etiquetado, los materiales promocionales, los cambios del producto y la documentación de los cambios que requieren la aprobación de la agencia regulatoria.

Requisitos:

• Graduados o próximos a graduarse de las carreras de Farmacia.
• Experiencia mínima de al menos 3 años en compañías tales como farmacéuticas o laboratorios.
•  Experiencia mínima de al menos 3 años en manejo de Dossiers de productos farmacéuticos
• Experiencia mínima de al menos 3 años en manejo de plataforma TAD y ANMAT
• Inglés intermedio-avanzado

La posición tiene base en Haedo, GBA y ofrece una modalidad hibrida de trabajo.

La compañía ofrece un atractivo paquete de beneficios.