
Referente de asuntos regulatorios
Farma
Nos encontramos en la búsqueda de un Referente de Asuntos Regulatorios para incorporarse a un reconocido laboratorio multinacional.
El objetivo del puesto es preparar, registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulación sanitaria vigente y de las políticas y reglamentos internos compañía.
Principales responsabilidades:
- Evaluar y elaborar los Dossiers de registro de nuevos productos y modificaciones post-aprobación.
- Seguimiento y control de todos los procesos post-registro, modificaciones de tipo legal, técnica y analíticas
- Velar por toda la documentación confidencial del Departamento de Asuntos Regulatorios.
- Revisar y aprobar artes tanto de productos nuevos como del portfolio actual.
- Prestar soporte técnico y regulatorio para licitaciones de entidades públicas y privadas
- Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro y/o licitaciones.
- Verificar y revisar la documentación necesaria para cumplir con ANMAT y/o regulaciones corporativas.
- Realizar revisión del etiquetado, los materiales promocionales, los cambios del producto y la documentación de los cambios que requieren la aprobación de la agencia regulatoria.
Requisitos:
- Graduados o próximos a graduarse de las carreras de Farmacia.
- Experiencia mínima de al menos 3 años en compañías tales como farmacéuticas o laboratorios.
- Experiencia mínima de al menos 3 años en manejo de Dossiers de productos farmacéuticos
- Experiencia mínima de al menos 3 años en manejo de plataforma TAD y ANMAT
- Inglés intermedio-avanzado
La posición tiene base en Haedo, GBA y ofrece una modalidad hibrida de trabajo.
La compañía ofrece un atractivo paquete de beneficios.
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